Zakup wraz z sukcesywną dostawą Radiofarmaceutyków 18F - Fluorocholina dla Zakładu Medycyny Nuklearnej z Ośrodkiem PET Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.
AktywnyInformacje podstawowe
Kody CPV
Pełny opis ogłoszenia
| Ogłoszenie nr 2026/BZP 00177359 z dnia 2026-03-30 |
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Zakup wraz z sukcesywną dostawą Radiofarmaceutyków 18F - Fluorocholina dla Zakładu Medycyny Nuklearnej z Ośrodkiem PET Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY
1.1.) Rola zamawiającego
Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego
1.2.) Nazwa zamawiającego: Świętokrzyskie Centrum Onkologii
1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001263233
1.5) Adres zamawiającego
1.5.1.) Ulica: Stefana Artwińskiego 3
1.5.2.) Miejscowość: Kielce
1.5.3.) Kod pocztowy: 25-734
1.5.4.) Województwo: świętokrzyskie
1.5.5.) Kraj: Polska
1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL721 - Kielecki
1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: zampubl@onkol.kielce.pl
1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://www.onkol.kielce.pl/
1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie
SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE
2.1.) Ogłoszenie dotyczy:
Zamówienia publicznego
2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie
2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:
Zakup wraz z sukcesywną dostawą Radiofarmaceutyków 18F - Fluorocholina dla Zakładu Medycyny Nuklearnej z Ośrodkiem PET Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.
2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-71a29c82-5c01-40a2-853f-093d92eb5a3a
2.5.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00177359
2.6.) Wersja ogłoszenia: 01
2.7.) Data ogłoszenia: 2026-03-30
2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Nie
2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie
2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie
2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną
Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy
SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA
3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania
https://platformazakupowa.pl/pn/onkol_kielce3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie
3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak
3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: https://platformazakupowa.pl/pn/onkol_kielce
Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami zawarta jest w Rozdziale V SWZ.
3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: Wymagania techniczne i organizacyjne dot. korespondencji elektronicznej zawarte są w Rozdziale VSWZ.
Postępowanie prowadzone jest elektronicznie w języku polskim za pośrednictwem platformazakupowa.pl (korzystanie bezpłatne).
Komunikacja między zamawiającym a wykonawcami, w tym składanie oświadczeń, wniosków i informacji, odbywa się za pośrednictwem platformy (formularz „Wyślij wiadomość do zamawiającego”), przy czym za datę wpływu uznaje się moment ich wysłania w systemie; wyjątkowo dopuszcza się komunikację e-mail.
Zamawiający przekazuje informacje (m.in. odpowiedzi na pytania, zmiany SWZ i terminów) poprzez platformę, a wykonawcy zobowiązani są do bieżącego monitorowania komunikatów.
Wymagania techniczne obejmują dostęp do Internetu, standardowy komputer (PC/MAC), przeglądarkę internetową, obsługę JavaScript oraz program do odczytu plików PDF; platforma działa w standardzie UTF-8 i rejestruje czas operacji według czasu serwera.
Przystępując do postępowania, wykonawca akceptuje regulamin platformy oraz stosuje się do dostępnych instrukcji korzystania z systemu.
3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie
3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy
3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:
polski
3.15.) RODO (obowiązek informacyjny): Istotne informacje zawarte są w Rozdziale XVII SWZ
3.16.) RODO (ograniczenia stosowania): Istotne informacje zawarte są w Rozdziale XVII SWZ
SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.
4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie
4.1.2.) Numer referencyjny: IZP.2411.71.2026.EP
4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy
4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie
4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie
4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie
4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest Zakup wraz z sukcesywną dostawą Radiofarmaceutyków 18F – Fluorocholina
w pojedynczych porcjach o aktywności 15 GBq w fiolce wielodawkowej 25 ml – 15 dostaw wg Zapotrzebowania –
z kalibracją i dostawą na określony dzień na godzinę 8:00 rano, dla Zakładu Medycyny Nuklearnej z Ośrodkiem PET Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ.
• Zamawiający wymaga by Wykonawca był wytwórcą produktów leczniczych posiadającym aktualne Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego i zapewnia o przestrzeganiu Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. z 2015 r., poz. 1979 z późniejszymi zmianami) (zwanej dalej w umowie Dobrą Praktyką Wytwarzania bądź GMP) w czasie wykonywania czynności zleconych Umową.
• Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia radiofarmaceutyków zgodnie z harmonogramem ustalonym przez Zamawiającego.
• Wykonawca powinien zapewnić dokumentację potwierdzającą prawidłowość kalibracji każdej dostawy.
• Ponadto Zamawiający wymaga by Wykonawca posiadał zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki w zakresie preparatów zawierających izotopy promieniotwórcze.
• Zamawiający oczekuje, że Wykonawca będzie dysponował środkami transportu zapewniającymi przewóz oferowanych produktów zgodnie z obowiązującym prawem.
4.2.6.) Główny kod CPV: 33151400-7 - Wyroby do radioterapii
4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:
33696400-9 - Odczynniki izotopowe
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny
Kryterium 1
4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena
4.3.6.) Waga: 100
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie
SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW
5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie
5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Tak
5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale VIII SWZ.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:
Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże:
1) Zezwolenie na wytwarzanie i/lub import produktów leczniczych i/lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej - uprawnienia do prowadzenia działalności w zakresie wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi będącymi produktami radiofarmaceutycznymi.
2) Zezwolenia Państwowej Agencji Atomistyki (dotyczy preparatów zawierających izotopy promieniotwórcze) na: wytwarzanie otwartych źródeł promieniotwórczych 18F oraz obrót radiofarmaceutykami znakowanymi izotopem 18F lub na obrót otwartymi źródłami promieniotwórczymi 18F.
3) Oświadczenie Wykonawcy o dysponowaniu środkiem transportu zapewniającym przewóz oferowanych produktów, zgodnie z obowiązującym prawem.
5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak
5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu w zakresie:
Na potwierdzenie spełniania warunku udziału w postępowaniu dotyczącego posiadania zdolności technicznej lub zawodowej, Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę:
1) Zezwolenie na wytwarzanie i/lub import produktów leczniczych i/lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej - uprawnienia do prowadzenia działalności w zakresie wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi będącymi produktami radiofarmaceutycznymi.
2) Zezwolenia Państwowej Agencji Atomistyki (dotyczy preparatów zawierających izotopy promieniotwórcze) na: wytwarzanie otwartych źródeł promieniotwórczych 18F oraz obrót radiofarmaceutykami znakowanymi izotopem 18F lub na obrót otwartymi źródłami promieniotwórczymi 18F.
3) Oświadczenie Wykonawcy o dysponowaniu środkiem transportu zapewniającym przewóz oferowanych produktów, zgodnie z obowiązującym prawem.
5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu w postępowaniu (Załącznik nr 3 do SWZ)
Oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków udziału w postępowaniu (Załącznik nr.4 SWZ)
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie, o którym mowa składa każdy z Wykonawców.
5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:
Zamawiający żąda przedłożenia:1) Aktualnej na dzień otwarcia ofert, Karty Charakterystyki Produktu Leczniczego.
2) Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Unii Europejskiej dla produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia zarejestrowanego w Polsce lub dokument równoważny, potwierdzający dopuszczenie do obrotu, w przypadku produktu leczniczego, dopuszczonego do obrotu w procedurze importu docelowego.
3) Certyfikat zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania (Certificate of GMP Compliance) oraz certyfikat Analizy (Certificate of Analysis).
5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:
1) Aktualnej na dzień otwarcia ofert, Karty Charakterystyki Produktu Leczniczego.2) Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Unii Europejskiej dla produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia zarejestrowanego w Polsce lub dokument równoważny, potwierdzający dopuszczenie do obrotu, w przypadku produktu leczniczego, dopuszczonego do obrotu w procedurze importu docelowego.
3) Certyfikat zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania (Certificate of GMP Compliance) oraz certyfikat Analizy (Certificate of Analysis).
5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:
Informacja o wymaganych oświadczeniach i dokumentach zawarte są w rozdziale XI SWZSEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA
6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie
6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie
6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie
6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie
6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.