Dostawa chłodziarek farmaceutycznych, lamp zabiegowych LED typu bezcieniowego, spirometrów oraz analizatora POCT wraz z testami dla potrzeb MSP ZOZ w Chełmie
Aktywny
Numer BZP:
2026/BZP 00459905
Informacje podstawowe
Zamawiający
Miejski Samodzielny Publiczny Zakład opieki Zdrowotnej w Chełmie
Lokalizacja
Chełm
, PL06
Data publikacji
28.09.2026
Termin składania ofert
06.10.2026
Rodzaj zamówienia
Dostawy
Łączna wartość umów
0 PLN
Kody CPV
33100000-1 (Urządzenia medyczne)
39711130-9 (Chłodziarki)
33167000-8 (Lampy chirurgiczne)
33124100-6 (Urządzenia diagnostyczne)
33140000-3 (Materiały medyczne)
Pełny opis ogłoszenia
| Ogłoszenie nr 2026/BZP 00459905 z dnia 2026-09-28 |
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Dostawa chłodziarek farmaceutycznych, lamp zabiegowych LED typu bezcieniowego, spirometrów oraz analizatora POCT wraz z testami dla potrzeb MSP ZOZ w Chełmie
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY
1.1.) Rola zamawiającego
Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego
1.2.) Nazwa zamawiającego: Miejski Samodzielny Publiczny Zakład opieki Zdrowotnej w Chełmie
1.3.) Oddział zamawiającego: MSP ZOZ Chełm
1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 110269323
1.5) Adres zamawiającego
1.5.1.) Ulica: Wołyńska 11
1.5.2.) Miejscowość: Chełm
1.5.3.) Kod pocztowy: 22-100
1.5.4.) Województwo: lubelskie
1.5.5.) Kraj: Polska
1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL812 - Chełmsko-zamojski
1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@mspzozchelm.pl
1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.mspzozchelm.pl
1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - jednostka samorządu terytorialnego
1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie
SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE
2.1.) Ogłoszenie dotyczy:
Zamówienia publicznego
2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie
2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:
Dostawa chłodziarek farmaceutycznych, lamp zabiegowych LED typu bezcieniowego, spirometrów oraz analizatora POCT wraz z testami dla potrzeb MSP ZOZ w Chełmie
2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-6058cb47-a12c-43ee-b450-69df3fa623cb
2.5.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00459905
2.6.) Wersja ogłoszenia: 01
2.7.) Data ogłoszenia: 2026-09-28
2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Tak
2.9.) Numer planu postępowań w BZP: 2026/BZP 00084665/02/P
2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:
1.2.3 Zakup sprzętu i aparatury medycznej dla potrzeb Miejskiego Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Chełmie
2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie
2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Tak
2.15.) Nazwa projektu lub programu
Zakup realizowany w ramach projektu „Poprawa standardu świadczonych usług medycznych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej” realizowanego przez Miejski Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Chełmie w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Lubelskiego 2021-2027, na podstawie umowy o dofinansowanie Nr FELU.07.08-IZ.00-0016/24-00 z dnia 12.08.2024 r.
2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną
Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy
SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA
3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania
https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-6058cb47-a12c-43ee-b450-69df3fa623cb3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie
3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak
3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/tenders/ocds-148610-6058cb47-a12c-43ee-b450-69df3fa623cb
3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: 1. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy
e-Zamówienia, dostępnej pod adresem https://ezamowienia.gov.pl, z zastrzeżeniem ust. 24.
2. Korzystanie z Platformy e-Zamówienia jest bezpłatne.
3. Adres strony internetowej prowadzonego postępowania oraz identyfikator postępowania wskazano w Rozdziale II SWZ. Postępowanie można wyszukać również ze strony głównej Platformy przez funkcję „Przeglądaj postępowania/konkursy”.
4. Wykonawca zamierzający złożyć ofertę musi posiadać aktywne konto podmiotu „Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia oraz odpowiednie uprawnienia użytkownika w ramach tego konta. Szczegółowe zasady zakładania kont i nadawania ról określają Regulamin Platformy oraz materiały w Centrum Pomocy.
5. Przeglądanie i pobieranie publicznej dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta ani logowania.
6. Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania, zmiany i wycofania ofert, odbywa się za pośrednictwem formularzy dostępnych w zakładce „Formularze” w szczegółach postępowania. Wykonawca ma do dyspozycji w szczególności formularz typu „Wniosek” oraz „Inne”.
7. Za pośrednictwem formularzy do komunikacji przekazywane będą w szczególności pytania do SWZ, wyjaśnienia i zmiany dokumentów zamówienia, wezwania, zawiadomienia, odpowiedzi na wezwania, wyjaśnienia, dokumenty i oświadczenia składane po terminie składania ofert oraz pozostała korespondencja przewidziana ustawą Pzp.
8. Możliwość korzystania z formularzy do komunikacji w pełnym zakresie wymaga zalogowania na konto Wykonawcy i posiadania roli uprawniającej do komunikacji w postępowaniu. Wysłane i odebrane wiadomości są widoczne po zalogowaniu w zakładce „Komunikacja”.
9. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem jednego formularza do komunikacji wynosi 25 MB. Do wiadomości można dołączyć więcej niż jeden plik, z zachowaniem łącznego limitu określonego przez Platformę.
3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie
3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy
3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:
polski
3.15.) RODO (obowiązek informacyjny): 1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679
z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, zwanego dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:
a) administratorem danych osobowych jest Miejski Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Chełmie, ul. Wołyńska 11, 22-100 Chełm;
b) administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych. Kontakt z Inspektorem jest możliwy pod numerem telefonu 82 563 05 19 oraz za pośrednictwem aktualnych danych kontaktowych opublikowanych na stronie internetowej Zamawiającego w zakładce „Inspektor Ochrony Danych”;
c) dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w związku z obowiązkami prawnymi ciążącymi na Zamawiającym, wynikającymi w szczególności z ustawy Pzp, przepisów wykonawczych, przepisów o finansach publicznych, rachunkowości, archiwizacji i kontroli, w celu przeprowadzenia postępowania, udokumentowania jego przebiegu, wyboru oferty, zawarcia
i wykonania umowy oraz rozliczenia projektu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej;
d) w zakresie danych niezbędnych do zawarcia i wykonania umowy z osobą fizyczną podstawą przetwarzania może być również art. 6 ust. 1 lit. b RODO, a w zakresie realizacji zadań wykonywanych w interesie publicznym - art. 6 ust. 1 lit. e RODO;
e) odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym dokumentacja postępowania zostanie udostępniona na podstawie art. 18, art. 74 i innych przepisów ustawy Pzp, organy administracji publicznej, organy kontrolne, Krajowa Izba Odwoławcza, sądy, instytucje zarządzające, pośredniczące, audytowe i kontrolne właściwe dla projektu, a także podmioty świadczące na rzecz Zamawiającego usługi informatyczne, prawne, pocztowe, archiwizacyjne lub inne usługi niezbędne do prowadzenia postępowania i realizacji umowy, na podstawie przepisów prawa albo odpowiednich umów;
f) dane osobowe będą przechowywane zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania, a jeżeli okres obowiązywania umowy przekracza 4 lata - przez cały okres obowiązywania umowy; następnie przez okres wynikający z przepisów o archiwizacji, rachunkowości, odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych, przedawnieniu roszczeń oraz zasad przechowywania dokumentacji projektu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej, przy czym zastosowanie ma okres dłuższy;
g) obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących osoby fizycznej jest wymogiem ustawowym związanym z udziałem w postępowaniu albo wymogiem niezbędnym do zawarcia i wykonania umowy; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp i dokumentów zamówienia i mogą obejmować brak możliwości udziału w postępowaniu, ocenienia oferty, zawarcia albo wykonania umowy;
h) w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany i dane nie będą podlegały profilowaniu w rozumieniu art. 22 RODO;
i) dane osobowe co do zasady nie będą przekazywane do państwa trzeciego ani organizacji międzynarodowej, chyba że obowiązek taki wynika z przepisów prawa Unii Europejskiej lub umowy o dofinansowanie, przy zapewnieniu właściwej podstawy prawnej i odpowiednich zabezpieczeń;
j) osobie, której dane dotyczą, przysługuje prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa, jeżeli uzna, że przetwarzanie jej danych osobowych narusza przepisy RODO.
3.16.) RODO (ograniczenia stosowania): 2. Osobie, której dane dotyczą, przysługuje:
1) na podstawie art. 15 RODO - prawo dostępu do danych osobowych; jeżeli skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku, administrator może żądać wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania,
w szczególności nazwy lub daty postępowania albo części zamówienia, której żądanie dotyczy;
2) na podstawie art. 16 RODO - prawo do sprostowania lub uzupełnienia danych, przy czym skorzystanie z tego prawa nie może skutkować zmianą wyniku postępowania ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu postępowania i jego załączników;
3) na podstawie art. 18 RODO - prawo żądania ograniczenia przetwarzania danych, z zastrzeżeniem okresu trwania postępowania oraz przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO; prawo to nie ma zastosowania w zakresie przechowywania danych, zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej, ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej albo z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego;
4) prawo do uzyskania informacji o źródle danych - jeżeli dane nie zostały pozyskane bezpośrednio od osoby, której dotyczą, z zastrzeżeniem ograniczeń wynikających z przepisów prawa.
3. Osobie, której dane dotyczą, nie przysługuje:
1) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO - prawo do usunięcia danych osobowych w zakresie, w jakim ich przetwarzanie jest niezbędne do wywiązania się z prawnego obowiązku, wykonania zadania realizowanego w interesie publicznym, celów archiwalnych w interesie publicznym albo ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń;
2) prawo do przenoszenia danych, o którym mowa w art. 20 RODO, w zakresie danych przetwarzanych na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c lub e RODO;
3) na podstawie art. 21 RODO - prawo sprzeciwu wobec przetwarzania, gdy podstawą prawną przetwarzania jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.
4. Wystąpienie z żądaniem ograniczenia przetwarzania nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. Po zakończeniu postępowania Zamawiający uwzględni żądanie w zakresie i na zasadach wynikających z RODO oraz ustawy Pzp.
5. W przypadku danych zawartych w protokole postępowania albo załącznikach do protokołu Zamawiający może ograniczyć sposób realizacji praw osoby, której dane dotyczą, w zakresie dopuszczonym art. 74-76 ustawy Pzp, w szczególności w celu zachowania integralności dokumentacji i zapewnienia jawności postępowania.
6. Wykonawca jest zobowiązany wypełnić obowiązek informacyjny wynikający z art. 13 albo art. 14 RODO wobec osób fizycznych, których dane osobowe bezpośrednio lub pośrednio pozyskał
i przekazał Zamawiającemu w związku z udziałem w postępowaniu lub realizacją umowy, chyba że zachodzi co najmniej jedno z wyłączeń przewidzianych w art. 13 ust. 4 lub art. 14 ust. 5 RODO.
7. Wykonawca powinien przekazywać Zamawiającemu wyłącznie dane adekwatne, stosowne
i ograniczone do tego, co niezbędne do udziału w postępowaniu i realizacji zamówienia. Przekazywanie danych szczególnych kategorii, danych nadmiarowych albo dokumentów zawierających informacje niezwiązane z postępowaniem jest niedopuszczalne, chyba że obowiązek ich przekazania wynika z przepisów prawa lub wyraźnego wezwania Zamawiającego.
SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.
4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie
4.1.2.) Numer referencyjny: MSP.A.271.2.4.2026
4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy
4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie
4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Tak
4.1.9.) Liczba części: 4
4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części
4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy: Nie
4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie
4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:
Część 1
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia
Część 1 - Dostawa 3 kompletnych zestawów chłodniczych
4.2.6.) Główny kod CPV: 33100000-1 - Urządzenia medyczne
4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:
39711130-9 - Chłodziarki
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 40 dni
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert:
4.3.1.) Sposób oceny ofert: Punktowo
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Kryterium 1
4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena
4.3.6.) Waga: 60
Kryterium 2
4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.
4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin gwarancji jakości i rękojmi
4.3.6.) Waga: 40
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie
Część 2
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia
Część 2 - Dostawa lamp zabiegowych LED typu bezcieniowego na statywie jezdnym, przeznaczonych do obserwacji i badań lekarskich - 12 szt.
4.2.6.) Główny kod CPV: 33100000-1 - Urządzenia medyczne
4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:
33167000-8 - Lampy chirurgiczne
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 14 dni
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert:
4.3.1.) Sposób oceny ofert: Punktowo
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Kryterium 1
4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena
4.3.6.) Waga: 60
Kryterium 2
4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.
4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin gwarancji jakości i rękojmi
4.3.6.) Waga: 40
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie
Część 3
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia
Część 3 - Dostawa spirometrów diagnostycznych z ekranem dotykowym
4.2.6.) Główny kod CPV: 33100000-1 - Urządzenia medyczne
4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:
33124100-6 - Urządzenia diagnostyczne
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 14 dni
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert:
4.3.1.) Sposób oceny ofert: Punktowo
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Kryterium 1
4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena
4.3.6.) Waga: 60
Kryterium 2
4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.
4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin gwarancji jakości i rękojmi
4.3.6.) Waga: 40
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie
Część 4
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia
Część 4 - Dostawa 2 analizatorów POCT do diagnostyki in vitro wraz z pakietem startowym testów
4.2.6.) Główny kod CPV: 33100000-1 - Urządzenia medyczne
4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:
33140000-3 - Materiały medyczne
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 14 dni
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert:
4.3.1.) Sposób oceny ofert: Punktowo
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Kryterium 1
4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena
4.3.6.) Waga: 60,00
Kryterium 2
4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.
4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin gwarancji jakości i rękojmi
4.3.6.) Waga: 40,00
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie
SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW
5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Tak
5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:
Art. 109 ust. 1 pkt 4
5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie
5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak
5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1) oświadczenia Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie ofert niezależnie od siebie;
2) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego albo z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu z art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych przez Zamawiającego, dla których nie żąda się innych dokumentów, w szczególności art. 108 ust. 1 pkt 3, 4, 5 i 6 ustawy Pzp,
art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej;
4) innych dokumentów lub oświadczeń, jeżeli obowiązek ich złożenia będzie wynikał ze zmiany przepisów bezwzględnie obowiązujących mającej zastosowanie do postępowania.
5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:
• dla Części 1 - chłodziarek farmaceutycznych, systemów zdalnego monitorowania oraz systemów awaryjnego podtrzymania zasilania: dokumentację techniczną producenta, kartę katalogową, prospekt, instrukcję użytkowania lub inny dokument producenta potwierdzający parametry wymagane w Załączniku nr 2A; dokument powinien zawierać oznaczenie stron i zaznaczenie miejsc, w których potwierdzone są poszczególne parametry, a w odniesieniu do systemów składających się z kilku elementów dopuszcza się dokumentację każdego z elementów składowych;
deklarację zgodności UE producenta albo dokument równoważny wymagany właściwymi przepisami dla danego elementu, a jeżeli dany element jest wyrobem medycznym - również dokumenty wymagane przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, w tym certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, jeżeli udział jednostki notyfikowanej jest wymagany dla danej klasy wyrobu;
oświadczenie Wykonawcy dotyczące statusu oferowanych elementów, ich dopuszczenia do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz wykonania wymaganych zgłoszeń, powiadomień lub rejestracji - jeżeli taki obowiązek ma zastosowanie - a także dokumentację potwierdzającą kompatybilność systemu monitorowania i awaryjnego podtrzymania z oferowaną chłodziarką, sposób przekazywania alarmów i wymagany czas podtrzymania zasilania;
• dla Części 2 i 3 - lamp zabiegowych LED oraz spirometrów diagnostycznych:
dokumentację techniczną producenta, kartę katalogową, prospekt, instrukcję użytkowania lub inny dokument producenta potwierdzający parametry wymagane odpowiednio w Załączniku nr 2B albo 2C, deklarację zgodności UE, dokument potwierdzający oznakowanie CE, certyfikat jednostki notyfikowanej - jeżeli dotyczy - oraz dokumenty lub oświadczenia potwierdzające zgodne z prawem wprowadzenie wyrobu do obrotu i używania; dla Części 3 dokumentacja musi ponadto potwierdzać możliwość wykonywania badań z użyciem jednorazowych turbin pomiarowych i kompatybilność oferowanych turbin z oferowanym spirometrem;
dla Części 4 - analizatora POCT i testów/reagentów do diagnostyki in vitro:
dokumentację techniczną producenta, kartę katalogową, prospekt, instrukcję użytkowania lub inny dokument producenta potwierdzający parametry wymagane w Załączniku nr 2D, w tym zakres oznaczeń wymaganych jako dostępne na analizatorze; deklarację zgodności UE oraz dokumenty potwierdzające oznakowanie CE i zgodne z prawem wprowadzenie do obrotu i używania analizatora oraz oferowanych testów/reagentów zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/746 (IVDR) i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Wykonawca załączy także wykaz aktualnie dostępnych testów kompatybilnych z analizatorem, potwierdzający możliwość rozszerzenia zakresu badań bez wymiany urządzenia;
5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:
• dla Części 1 - chłodziarek farmaceutycznych, systemów zdalnego monitorowania oraz systemów awaryjnego podtrzymania zasilania: dokumentację techniczną producenta, kartę katalogową, prospekt, instrukcję użytkowania lub inny dokument producenta potwierdzający parametry wymagane w Załączniku nr 2A; dokument powinien zawierać oznaczenie stron i zaznaczenie miejsc, w których potwierdzone są poszczególne parametry, a w odniesieniu do systemów składających się z kilku elementów dopuszcza się dokumentację każdego z elementów składowych;
deklarację zgodności UE producenta albo dokument równoważny wymagany właściwymi przepisami dla danego elementu, a jeżeli dany element jest wyrobem medycznym - również dokumenty wymagane przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, w tym certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, jeżeli udział jednostki notyfikowanej jest wymagany dla danej klasy wyrobu;
oświadczenie Wykonawcy dotyczące statusu oferowanych elementów, ich dopuszczenia do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz wykonania wymaganych zgłoszeń, powiadomień lub rejestracji - jeżeli taki obowiązek ma zastosowanie - a także dokumentację potwierdzającą kompatybilność systemu monitorowania i awaryjnego podtrzymania z oferowaną chłodziarką, sposób przekazywania alarmów i wymagany czas podtrzymania zasilania;
• dla Części 2 i 3 - lamp zabiegowych LED oraz spirometrów diagnostycznych:
dokumentację techniczną producenta, kartę katalogową, prospekt, instrukcję użytkowania lub inny dokument producenta potwierdzający parametry wymagane odpowiednio w Załączniku nr 2B albo 2C, deklarację zgodności UE, dokument potwierdzający oznakowanie CE, certyfikat jednostki notyfikowanej - jeżeli dotyczy - oraz dokumenty lub oświadczenia potwierdzające zgodne z prawem wprowadzenie wyrobu do obrotu i używania; dla Części 3 dokumentacja musi ponadto potwierdzać możliwość wykonywania badań z użyciem jednorazowych turbin pomiarowych i kompatybilność oferowanych turbin z oferowanym spirometrem;
dla Części 4 - analizatora POCT i testów/reagentów do diagnostyki in vitro:
dokumentację techniczną producenta, kartę katalogową, prospekt, instrukcję użytkowania lub inny dokument producenta potwierdzający parametry wymagane w Załączniku nr 2D, w tym zakres oznaczeń wymaganych jako dostępne na analizatorze; deklarację zgodności UE oraz dokumenty potwierdzające oznakowanie CE i zgodne z prawem wprowadzenie do obrotu i używania analizatora oraz oferowanych testów/reagentów zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/746 (IVDR) i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Wykonawca załączy także wykaz aktualnie dostępnych testów kompatybilnych z analizatorem, potwierdzający możliwość rozszerzenia zakresu badań bez wymiany urządzenia;